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原料车间升华硫生产线GMP认证
来源:文/原料车间 雷冬梅 日期:2018.08.08 点击率:2217

药品GMP认证是国家对药品生产企业和药品品种实施监督并取得认可的一种制度,也是确保药品质量的稳定性、安全性和有效性的一种科学的管理手段。按照公司发展规划,2018年年初原料车间升华硫生产线进入GMP复认证工作的准备阶段。

公司严格参照GMP要求对升华硫车间进行改造,并结合产品特性完善了防爆设施。在施工方和车间的共同努力,硬件改造于2018年3月下旬结束,改造后的车间焕然一新。公司集合升华硫的特性,更新了设备,使得升华炉更防腐,操作更安全。更换后的设备,自动化程度更高,加热控制更精确,安全隐患得到了有效的保障,并提高了工作效率。

在公司领导的正确领导和相关部门的不懈努力下,不管是从硬件还是软件方面都达到GMP管理要求,在对升华硫进行了3批次的工艺验证和清洁验证等相关验证,完成公司自查后,2018年5月下旬公司顺利通过了省药监局认证中心对升华硫生产线进行的GMP现场认证检查,现已获得升华硫GMP认证证书。

发现问题,提出改进意见,整改。这是一个循环提高的过程,虽然这个过程看似复杂,但最终的结果是我们得到了一次又一次的提高。通过GMP认证并不是生产质量管理的最终目标,这仅仅是一个开始,佑华制药作为制药行业中的一员,肩负责任,我们必须树立强烈的药品质量意识,在生产中按照GMP的规定严格要求自己,严把质量关,打造佑华品牌,为公司今后的发展出一份力,将佑华“专注制药80年”的悠久历史和文化传承发扬光大!


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